孟加拉/老挝图卡替尼的仿制药价格相对较低,例如孟加拉珠峰制药生产的150mg × 30粒/盒,价格约为600元人民币。此外,老挝卢修斯制药的150mg × 60片/盒,参考价格约为300美元,具体会根据汇率波动有所调整。
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图卡替尼(Tucatinib,商品名Tukysa)无疑是一颗璀璨的明星。这种小分子口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)自问世以来,以其高度的靶向性和显著的疗效,为HER2阳性肿瘤的治疗带来了新的希望。
HER2,即人类表皮生长因子受体2,是一种在多种癌症中异常表达的蛋白。当HER2过度表达时,它会促进肿瘤细胞的增殖和生长,使癌症更加难以控制。而图卡替尼正是针对这一靶点设计的。它能够特异性地抑制HER2的磷酸化,从而阻断下游MAPK和AKT信号的传递,抑制肿瘤细胞的生长和增殖。
图卡替尼的研发历程充满了科学的严谨和创新的智慧。作为Seattle Genetics公司的研发成果,它经过了严格的临床试验和评估,才最终获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准。在临床试验中,图卡替尼与曲妥珠单抗等药物的联合使用,展现出了令人瞩目的抗肿瘤活性。尤其是在治疗HER2阳性转移性结直肠癌和晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的临床试验中,图卡替尼的疗效得到了充分的验证。
在MOUNTAINEER临床试验中,图卡替尼与曲妥珠单抗联合治疗HER2阳性转移性结直肠癌,总体缓解率达到了38%。接受图卡替尼联合治疗的患者中位总生存期达到了24.1个月,显著超过了预期。这一结果不仅为患者提供了显著的生存获益,也进一步证明了图卡替尼在治疗HER2阳性肿瘤中的有效性和安全性。
此外,图卡替尼还能够通过血脑屏障,对脑转移的HER2阳性肿瘤患者也显示出疗效。这对于那些癌症已经扩散到大脑的患者来说,无疑是一个重大的福音。在临床试验中,接受图卡替尼治疗的患者中,有一部分人的肿瘤缩小或消失,还有一部分人的肿瘤停止了生长。这些结果都充分证明了图卡替尼在治疗HER2阳性肿瘤中的卓越疗效。
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