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艾伏尼布（Ivosidenib）是一种针对IDH1突变的靶向药，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）。研究表明，艾伏尼布可以显著改善血液学指标，提高患者的生存率。值得注意的是，艾伏尼布是欧洲之一个也是唯一一个获得批准的IDH1靶向疗法。欧盟委员会此前已授予其孤儿药资格，以表彰拓硕®与其他现有治疗方法相比为胆管癌和AML患者带来的显着益处。基于其优异的临床表现，拓舒沃®也已在美国和中国获批上市。

据公开资料显示，IDH1突变的AML和IDH1突变的胆管癌是难治性、难治性癌症。AML是成人最常见的急性白血病类型，恶性程度高，进展快。欧洲每年新增病例超过2万例，75岁以上老年人的两年生存率不足10%。胆管癌通常与肝硬化或肝脏感染史有关。欧洲每年新增病例约1万例，患者五年生存率极低。IDH1突变是AML和胆管癌疾病进展的主要驱动因素，这些疾病通常在晚期才被诊断出来，因此存在未得到满足的医疗需求。

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