艾伏尼布:IDH1突变癌症的革命性治疗
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艾伏尼布(商品名拓舒沃®,英文名Ivosidenib),是中国***获批的针对异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变癌症的强效口服靶向抑制剂。该药物由Agios Pharmaceuticals公司研发,基石药业于2018年获得其在大中华区的开发及商业化***协议,并于2020年将授权区域扩展至新加坡。2022年2月,中国***药品监督管理局批准其新药上市申请。
艾伏尼布主要用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(AML)患者,也可与阿扎胞苷联合用于新诊断的具有易感IDH1突变的AML患者,以及用于既往接受过治疗的携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
推荐剂量为每日500mg,可空腹或餐后口服,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。对未出现疾病进展或不可接受毒性的患者,需至少接受6个月治疗以观察临床反应。
然而,艾伏尼布也存在一些不良反应,包括乏力、关节痛、中性粒细胞增多、腹泻、水肿、恶心等,其中一些可能较为严重,如分化综合征、白细胞增多症和心电图QT间期延长等。因此,在使用前需充分评估患者的风险与获益,并在治疗期间密切监测病情及不良反应。
艾伏尼布为携带IDH1突变的癌症患者提供了新的治疗选择,尤其对于传统化疗耐受性不佳的患者具有显著优势。然而,患者在使用时仍需谨慎,并遵循医生的建议和指导。
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