作用机制:通过抑制FLT3(FMS样酪氨酸激酶3)及其下游信号通路(如STAT5、ERK、AKT),阻断白血病细胞增殖。同时抑制AXL和ALK酪氨酸激酶,克服FLT3抑制剂耐药性。
适应症:治疗携带FLT3突变(ITD或TKD型)的复发或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。
吉瑞替尼仿制版价格显著低于原研药,主要基于以下核心因素:
国内自费价格还是比较高,相比而言印度老挝孟加拉 更具性价比。
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1、亲自出国到药店或者药房购买,这个成本较高,不是很推荐的,用仿制版的初衷是有效果的前提下,省钱。
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一、研发成本差异:原研药投入巨大,仿制药无需重复基础研究
原研药研发成本
吉瑞替尼原研药(如适加坦®)的研发需经历化学合成、动物实验、多期临床试验(Ⅰ-Ⅲ期)及审评审批,整个过程耗时10年以上,投入通常超过10亿美元。例如,仅Ⅲ期临床试验就需招募数百名患者,跟踪数年以验证疗效和安全性,这些成本均需通过药价回收。
仿制药研发成本
仿制药在原研药专利到期后,可直接利用其公开的化学结构、生产工艺和临床数据,仅需证明与原研药“生物等效性”(即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄一致)。这一过程通常仅需2-3年,成本可控制在数百万元人民币级别,仅为原研药的百分之一。
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