印度普拉替尼(Pralsetinib)帕拉西替尼有效果吗？印度仿制药多少钱一盒

印度普拉替尼说明书核心信息

适应症：用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者、12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）患者，以及需要全身治疗且放射性碘难治性晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌患者。

用法用量：推荐剂量为每日一次，每次400mg，空腹口服（餐前至少1小时或餐后至少2小时）。若漏服，应在当天尽快补服；若服药后呕吐，无需补服，按原计划继续服用下一剂量。

不良反应：常见乏力、便秘、高血压、肝酶升高（AST/ALT）、中性粒细胞减少等。严重不良反应包括间质性肺病/肺炎（发生率约10%，其中3-4级占2.7%）、致命性出血（发生率约2.5%）。

印度仿制药与原研药效果对比

1. 疗效一致性：
   印度仿制药（如Lucius版本）与原研药在活性成分、剂量、给药途径上一致，理论上生物等效性相似。临床试验显示，原研药普拉替尼在RET融合阳性NSCLC患者中总体缓解率（ORR）达57%-70%，中位缓解持续时间9个月以上。印度仿制药在患者反馈中显示类似疗效，但部分患者报告乏力、皮疹等副作用稍多。

2. 价格差异：

• 原研药（中国上市价）：约1.5万元/盒（100mg×120粒），未纳入医保时患者月费用约1.5万元；经医保谈判后，单盒价格降至5000-7000元，报销后患者自费约1000-3000元/月。

• 印度仿制药：价格约为原研药的三分之一，真实价格在3800元/盒。

标签： 健康 养生