全球独发：不出国能代购印度/老挝/孟加拉阿伐曲泊帕吗印度/老挝/孟加拉仿制药阿伐曲泊帕最低代购价格多少钱一盒？

cao193 信息 2025-08-08 10:27:07 2.6K+

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阿伐曲泊帕(Avatrombopag)于2018年5月获得美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗接受侵入性手术的慢性肝病患者的血小板减少症。
阿伐曲泊帕片是一种口服小分子血小板生成素受体 (c-Mpl) 激动剂，可增加血小板数量而不会增加血小板活化，从而减少输血需求。患有血小板减少症和慢性肝病的患者通常需要在手术前输注血小板以降低出血风险。血小板减少症是慢性肝病患者的常见并发症，由肝病引起或由干扰素类抗病毒疗法引起。

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阿伐曲泊帕可诱导血小板计数加倍，使其增加到50X10^9/L以上，并避免了对血小板输注的需求，同时最大限度地减少了对抢救药物的需求。

阿伐曲泊帕治疗血小板减少症的疗效

在一项单中心研究中共纳13例患者，所有患者均口服阿伐曲泊帕，初始剂量为60mg/天，可根据需要减少剂量，持续8周。

8名(61.5%)患者对阿伐曲泊帕(血小板计数≥50×10^9/L且不依赖输血)有反应，中位反应时间为27.5天，血小板反应的中位累积天数为79。

在研究终点，13名患者中有10名(76.9%)不再需要输注血小板，反应的预测因子是研究开始时的血红蛋白(HB)水平，HB超过90g/L的患者的反应率为88.9%。

此外，在第三周治疗结束时，血小板计数以25.5×10^9/L的临界值预测治疗反应的敏感性为87.5%，特异性为100%。

阿伐曲泊帕治疗血小板减少症的疗效研究

研究背景：造血干细胞移植(HCT)后的血小板减少症通常导致预后不良，且无标准化治疗，阿伐曲泊帕治疗HCT后血小板减少症的疗效尚未得到评估。

研究目的：评估阿伐曲泊帕治疗HCT后血小板减少症患者的疗效和安全性。

研究方法：阿伐曲泊帕的起始剂量为每日20mg，调整剂量以实现连续7天血小板恢复到>20×10^9/l而不依赖于输血(总体缓解OR)或连续7天不依赖于输血(完全缓解CR)。

研究结果：阿伐曲泊帕的总有效率(ORR)为68.9%，OR的累积发生率(CI)为69.1%。完全缓解率(CRR)和CR的CI均为39.3%。从开始使用阿伐曲泊帕到手术或完全缓解的中位天数分别为21天和25天。

在开始使用阿伐曲泊帕之前，足够数量的巨核细胞是阿伐曲泊帕治疗OR和CR的独立保护因素。所有患者对Avatrombopag耐受性良好，无严重的不良事件，常见的不良反应是发热、恶心、腹痛、头痛、外周性水肿、疲劳。

【用法用量】：

1、本品为口服给药，应与食物同服，每天一次、连续口服5天。

2、若出现漏服，应在发现时立即服药，并在次日按原计划时间服用下一剂。不得通过增加单次的剂量以弥补漏服的剂量。

3、在择期行有创性检查或手术前10 至13 天开始服用本品。根据患者的血小板计数选择推荐剂量如下：

（1）血小板计数＜40×109/L：日剂量60mg（3片），口服5天。

（2）血小板计数在（40-＜50）×109/L：日剂量40mg（2片），口服5天。

在慢性肝病患者的临床试验中仅对本品每天一次、持续5天的给药方案进行了研究（见【临床试验】）。患者应完成全部5天治疗，并在末次给药后的5至8天内接受手术。

4、监测：在本品治疗前和诊断性检查/手术当天测定血小板计数，确保血小板升高至目标水平。

【副作用】：

1、以下严重不良反应见【注意事项】：血栓形成/血栓栓塞并发症。

2、临床试验经验：由于临床试验是在各种不同条件下进行的，在某个药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能与另一个药物的临床试验中的发生率进行直接比较，并且可能并不反映临床实践中观察到的发生率。通过两项设计相同的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（ADAPT-1 和ADAPT-2 ）评估了阿伐曲泊帕的安全性，共430名慢性肝病相关血小板减少症患者，在接受择期诊断性检查或手术之前，连续口服5天阿伐曲泊帕（n=274）或者安慰剂（n=156），并在给药后进行一次安全性评估。根据基线时的平均血小板计数，将患者分为两个队列：

（1）低基线血小板计数队列：（<40 x109/L），口服本品60mg/次，每天一次，连续口服5天。

（2）高基线血小板计数队列：（40-<50 x109/L），口服本品40mg/次，每天一次，连续口服5天。

3、两项试验合并数据中阿伐曲泊帕组（60mg 或40mg）的常见不良反应（发生率≥3%）：发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳、外周性水肿。

（1）对于低基线血小板计数队列，60 mg 阿伐曲泊帕组和安慰剂组中的严重不良反应发生率分别为7%（11/159）和13%（12/91）。对于高基线血小板计数队列，40 mg 阿伐曲泊帕组和安慰剂治疗组中的严重不良反应发生率分别为8%（9/115）和3%（2/65）。阿伐曲泊帕组中常见的严重不良反应为低钠血症。两名接受阿伐曲泊帕治疗的患者（0.7%）发生了低钠血症，而安慰剂组中没有出现。

（2）导致本品停药的不良反应包括贫血、发热和肌痛；上述不良反应都发生在本品（60mg）治疗组，且各只有1名患者（0.4%）报告。

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