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 2020年5月6日，美国食品*品监督管理局（FDA）批准了卡马替尼（Tabrecta，Capmatinib），用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC。

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FDA还批准了FoundationOne CDx分析作为卡马替尼的辅助检测剂。

临床研究

这项功效在GEOMETRY mono-1试验中得到了证明，该试验是一项多中心，非随机，开放标签，多队列研究，纳入97例MET外显子14跳跃突变的转移性NSCLC患者。

患者每天口服两次卡马替尼400 mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要功效结局指标是总体缓解率以及缓解持续时间。

①在28例初治的患者中，总缓解率为68％，缓解持续时间为12.6个月，中位无进展生存期（PFS）为9.69个月。

②在之前接受治疗的69位患者中，总缓解率为41％，缓解持续时间为9.7个月，PFS为5.42个月。